Desarrollo y fabricación de flujo lateral

En ProGnosis Biotech, estamos especializados en el desarrollo y la fabricación de dispositivos de flujo lateral para una amplia gama de aplicaciones, incluidas los ensayos de seguridad alimentaria y el diagnóstico clínico. Nuestro equipo de expertos cuenta con años de experiencia en el desarrollo de flujo lateral, desde el concepto hasta el producto final.

Nuestro proceso de desarrollo de flujo lateral comienza con un conocimiento exhaustivo de los requisitos específicos de nuestros clientes, incluidos el analito objetivo, la sensibilidad y la especificidad del ensayo, así como el uso previsto y los requisitos normativos. A continuación, colaboramos estrechamente con nuestros clientes para diseñar y desarrollar un dispositivo de flujo lateral que cumpla estas especificaciones.

Nuestras capacidades de fabricación incluyen la producción de todos los componentes del dispositivo de flujo lateral, incluida la membrana de nitrocelulosa, los conjugados y los anticuerpos. Utilizamos equipos y procesos de última generación para garantizar la máxima calidad y consistencia de nuestros productos. Nuestros sistemas de control de calidad están diseñados para cumplir las normas reglamentarias más estrictas, garantizando la fiabilidad y precisión de nuestros dispositivos de flujo lateral.

Ofrecemos una gama completa de servicios de desarrollo y fabricación de flujos laterales, que incluye la creación de prototipos, el escalado y la producción comercial. Nuestro equipo también puede ayudarle con las pruebas de productos, la validación y las presentaciones reglamentarias, proporcionando una solución integral para el desarrollo y la fabricación de flujo lateral.

En lo que respecta a la calidad del producto, ProGnosis Biotech se adhiere a las normas de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y a la Organización Internacional de Normalización (ISO), siendo certfield con ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016 en Desarrollo, Fabricación y Comercialización de Productos de Diagnóstico y Laboratorio.

Tanto si desea desarrollar un nuevo ensayo de flujo lateral como externalizar la fabricación de un producto existente, contamos con la experiencia y las capacidades necesarias para satisfacer sus necesidades. Póngase en contacto con nosotros hoy mismo para obtener más información sobre nuestros servicios de desarrollo y fabricación de flujo lateral.